sábado. 25.06.2022

España retira un lote de Simvastatina por un prospecto "no autorizado"

<p> Archivo - Simvastatina Cinfa 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG - CINFA - Archivo </p>
<p> Archivo - Simvastatina Cinfa 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG - CINFA - Archivo </p>

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de un lote de la estatina Simvastatina Cinfa 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG por tener una "versión de estuches y prospectos no autorizada".

En concreto, el lote afectado es el BT1432, con fecha de caducidad el 30 de junio de 2023, del laboratorio Cinfa. Ante esta situación, la AEMPS ha ordenador la "retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales".

Este fármaco contiene el principio activo simvastatina, que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol "malo" (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, eleva las concentraciones del colesterol "bueno" (colesterol HDL).