Reducción del 30% en avance de tumores neuroendocrinos con nuevo medicamento
- Avance en el tratamiento de tumores neuroendocrinos
- Resultados del ensayo AXINET
- Potencial terapéutico y estudios complementarios
- Detalle del estudio AXINET
Avance en el tratamiento de tumores neuroendocrinos
El periodo durante el cual los pacientes mantuvieron la enfermedad sin progresar aumentó cerca de un 70%. Este hallazgo surge de un ensayo internacional dirigido por el Hospital 12 de Octubre, que ha demostrado la eficacia del fármaco axitinib para tumores neuroendocrinos metastásicos extrapancreáticos, logrando frenar su avance y disminuyendo en un 30% el riesgo de progresión.
El estudio en fase III, denominado AXINET, indica que combinar axitinib con octreótido, el tratamiento estándar, produce una mejora significativa en la respuesta y el control de la enfermedad, según informó el hospital mediante un comunicado oficial.
Mientras el octreótido actúa controlando la liberación excesiva de hormonas y sustancias que activan la tumoración y sus síntomas, el axitinib funciona bloqueando la angiogénesis, proceso vital para que los tumores reciban el suministro sanguíneo necesario para su crecimiento.
Resultados del ensayo AXINET
Este ensayo evaluó la eficacia de la terapia combinada en 256 pacientes con tumores neuroendocrinos de grado 1 y 2, que no eran candidatos para cirugía o que presentaban enfermedad metastásica. La oncóloga e investigadora principal Rocío García-Carbonero destacó la importancia de la angiogénesis en este tipo de tumores y el valor de fármacos como axitinib que bloquean este mecanismo.
Los tumores neuroendocrinos se originan en células que tienen funciones duales: reciben señales del sistema nervioso y liberan hormonas en la sangre, regulando funciones fisiológicas como la neurotransmisión, la motilidad intestinal, la absorción de nutrientes y la secreción endocrina, como la insulina.
La proliferación descontrolada de estas células da lugar a tumores que pueden aparecer en diferentes áreas del cuerpo, siendo frecuentes en el sistema digestivo, los pulmones y el páncreas.
Según la evaluación independiente, realizada por radiólogos ajenos al proceso de asignación de tratamiento, los datos muestran un mayor control de la enfermedad y mejor respuesta tumoral. La supervivencia libre de progresión aumentó un 70%, pasando de 9,9 a 16,6 meses.
Por otra parte, la tasa de respuesta objetiva, que mide la reducción del tamaño tumoral, se cuadruplicó en pacientes tratados con axitinib, incrementándose del 3,2% al 12,8%. En cuanto a la seguridad, se registraron efectos como hipertensión y diarrea, comunes en fármacos antiangiogénicos, aunque el perfil de toxicidad resultó manejable y sin nuevas complicaciones identificadas.
Potencial terapéutico y estudios complementarios
Los resultados obtenidos en la revisión central independiente corroboran el potencial terapéutico del axitinib en pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados, con una reducción del 30% en el riesgo de progresión y un aumento en la supervivencia libre de progresión respecto al tratamiento solo con octreótido.
Este es el primer ensayo que investiga el efecto de fármacos antiangiogénicos en pacientes europeos con tumores neuroendocrinos no pancreáticos y el primero en evaluar dicha combinación con análogos de la somatostatina. Los resultados son coherentes con los obtenidos con otros inhibidores de la angiogénesis en esta enfermedad.
Además, se continúa el estudio de muestras tumorales y sanguíneas para identificar biomarcadores que permitan predecir qué pacientes se beneficiarían más de estos tratamientos. Los resultados preliminares de esta investigación son prometedores y se esperan próximas publicaciones.
Detalle del estudio AXINET
El ensayo AXINET (GETNE 1107) es un estudio clínico internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que incluyó a pacientes mayores de 18 años con tumores neuroendocrinos extrapancreáticos metastásicos de grado 1-2. Comparó la administración oral de 5 mg de axitinib dos veces al día frente a placebo, en ambos casos junto con octreótido de liberación prolongada.
Rocío García-Carbonero, oncóloga del Hospital 12 de Octubre, jefa de la Unidad de Tumores Digestivos, Tumores Neuroendocrinos y Cáncer Familiar, también dirige el Grupo de Tumores Gastrointestinales y Neuroendocrinos del Instituto de Investigación i+12 y preside la Sociedad Europea de Tumores Neuroendocrinos (ENETS).