Alertan del peligro de sobredosis accidental de paracetamol líquido en niños
El riesgo de sobredosis accidental en el uso de paracetamol en solución oral para menores ha generado preocupación entre los expertos sanitarios, luego de la notificación reciente de dos episodios graves en población infantil. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha trasladado este martes un mensaje de advertencia sobre la importancia de un uso correcto y seguro de este medicamento de uso frecuente en el tratamiento de fiebre y dolor leve a moderado en niños.
Este llamado surge a raíz de dos casos graves de intoxicación notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV-H). En sendas situaciones, la confusión en la dosificación se produjo porque las familias implicadas estaban habituadas a concentraciones de paracetamol significativamente más bajas en sus países de origen. Mientras en España la formulación pediátrica oral comercializada presenta una concentración de 100 mg/ml, en otros países la concentración puede ser hasta tres veces menor. Como resultado, se administró por error una dosis triplicada al calcular el volumen habitual según sus referencias previas.
- El riesgo de sobredosis en soluciones orales de paracetamol
- Síntomas y actuación ante sobredosis
- Indicaciones para sanitarios
- Recomendaciones para familiares y cuidadores
El riesgo de sobredosis en soluciones orales de paracetamol
El paracetamol figura entre los medicamentos más empleados en la infancia para combatir cuadros de fiebre y malestar de intensidad leve a moderada. En su presentación en jarabe se administra en función del peso del paciente y de la concentración específica del producto. La AEMPS enfatiza que, ante la diferencia de concentraciones existentes entre países, se debe extremar la precaución consultando detenidamente el etiquetado y prospecto, sobre todo en familias inmigrantes que puedan estar familiarizadas con dosificados menos potentes.
La administración de un volumen inadecuado, resultante de la confusión entre diferentes densidades del principio activo, puede desencadenar toxicidad hepática grave e incluso mortal. Se ha observado que los padres y cuidadores tienden a calcular la cantidad de jarabe en mililitros, en vez de adecuar la dosis exacta en función de miligramos por peso y concentración del producto. Esto eleva el riesgo de sobredosificación involuntaria.
Síntomas y actuación ante sobredosis
El peligro principal de la sobredosis de paracetamol radica en el potencial daño hepático que genera. Los síntomas más frecuentes incluyen mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal, y, en los casos más graves, insuficiencia hepática o renal. La AEMPS recomienda solicitar atención médica inmediata ante cualquier sospecha de administración accidental de una dosis excesiva, incluso si el menor no manifiesta signos clínicos en un primer momento, ya que estos pueden aparecer de manera diferida, generalmente a partir del tercer día.
Es fundamental que el diagnóstico diferencial contemple la posibilidad de intoxicación por paracetamol en pacientes pediátricos que presenten sintomatología compatible y antecedentes recientes de uso de estos jarabes. Los profesionales insisten en la necesidad de vigilancia estrecha y la actuación temprana ante cualquier sospecha de sobredosis.
Indicaciones para sanitarios
La AEMPS insta a los profesionales sanitarios a ser precisos al recetar paracetamol en su modalidad líquida. Se aconseja prescribir la dosis exacta en mililitros y dejar constancia clara sobre la concentración que posee el medicamento, así como calcular siempre la cantidad diaria en función del peso del niño. Es vital asegurarse de que los progenitores o cuidadores comprenden la posología y el volumen a suministrar, además de la frecuencia correcta de administración.
Se hace hincapié en prestar mayor atención en casos donde las familias puedan proceder de países donde las concentraciones pediátricas de paracetamol difieran de las españolas, para evitar errores derivados de la costumbre o la interpretación incorrecta de las indicaciones. Los equipos sanitarios deben subrayar la importancia de consultar cualquier duda antes de iniciar el tratamiento y comprobar que el método de administración (jeringa dosificadora o gotas) corresponde exactamente a las instrucciones prescritas.
Recomendaciones para familiares y cuidadores
Para evitar incidentes derivados de la sobredosis de paracetamol en soluciones orales, la agencia recomienda a padres y cuidadores consultar siempre el prospecto del medicamento y calcular la dosis requerida según el peso y la concentración específica. Si existen dudas, es prioritario consultar a un profesional sanitario antes de administrar el producto.
Se debe prestar especial atención si se tiene experiencia previa con jarabes de paracetamol procedentes de otros países, ya que la cantidad necesaria suele ser inferior en España dada su mayor concentración. Además, la AEMPS recuerda la importancia de manipular correctamente la forma de administración, utilizando jeringas dosificadoras o sistemas de gotas según la recomendación del envase. En caso de haber administrado una cantidad superior a la recomendada, se aconseja acudir de inmediato a un centro de salud, incluso si el menor se encuentra asintomático, para garantizar una evaluación y tratamiento oportunos.
