Nuevo fármaco inyectable previene el VIH con eficacia casi total
- Ensayos pioneros que cambian la prevención del VIH
- Lenacapavir, un avance que redefine la protección
- Impacto social y acceso global del nuevo fármaco
Ensayos pioneros que cambian la prevención del VIH
Un prometedor ensayo clínico en dos fases ha demostrado resultados sin precedentes en la prevención del VIH: en una muestra de 3.200 participantes, no se registraron nuevas infecciones. Este estudio, conocido como PURPOSE 1, exploró la eficacia de una inyección subcutánea de Lenacapavir, administrada dos veces al año, en países con alta incidencia de VIH como Uganda y Sudáfrica.
Los resultados fueron espectaculares: ninguna mujer joven contrajo el virus, alcanzando una eficacia del 100%. A raíz de este éxito inicial, el programa se amplió con PURPOSE 2, incorporando a 5.000 personas, incluyendo hombres y mujeres de diferentes edades y expandiéndose a varios países y continentes.
En este segundo estudio, la eficacia se mantuvo casi perfecta, con una reducción del 99,9% en la transmisión del virus. Ambos ensayos, clasificados como fase 3, fueron diseñados como estudios aleatorizados y doble ciego, comparando Lenacapavir no con placebo, sino con el tratamiento estándar, basado en pastillas diarias como Truvada o Descovy.
Lenacapavir, un avance que redefine la protección
Las pastillas actuales de prevención del VIH funcionan con eficacia comprobada, pero requieren adherencia diaria, algo difícil de mantener para muchas personas. En contraste, las inyecciones semestrales de Lenacapavir simplifican el proceso y eliminan la carga social que conlleva tomar pastillas diarias, especialmente en lugares donde la homosexualidad está penalizada, como en Uganda.
La superioridad de esta modalidad llevó a la interrupción anticipada de los ensayos PURPOSE por razones éticas. Se realizó un seguimiento durante 52 semanas para confirmar la ausencia de nuevas infecciones. Lenacapavir fue reconocido por Science Magazine como el Avance del Año 2024 y recibió la aprobación de la FDA bajo el nombre comercial Yeztugo.
El fármaco actúa atacando la cápside del VIH, una estructura externa conservada, al unirse a una proteína que el virus utiliza repetidamente durante su ciclo de vida. Al interrumpir esta función, impide que el virus complete su reproducción y se propague.
Impacto social y acceso global del nuevo fármaco
El desarrollo de Lenacapavir involucró una inversión considerable por parte de Gilead Sciences, estimada en más de mil millones de dólares cuando se consideran todos los procesos de investigación, regulación y seguridad. Aun así, la compañía se ha comprometido a ofrecer el tratamiento a precio de coste en regiones con ingresos bajos.
Además, se ha llegado a acuerdos para que fabricantes genéricos produzcan Lenacapavir a un coste aproximado de 40 dólares anuales en alrededor de 120 países con economías de bajos y medianos ingresos, comenzando en 2027. Este compromiso garantiza que el avance no quede restringido a unos pocos, sino que pueda marcar la diferencia en la lucha mundial contra el VIH.