Ensayo global con células thyTreg impulsa prevención del rechazo en trasplante cardíaco infantil
El Hospital Gregorio Marañón ha realizado el primer ensayo clínico mundial en el que se utilizan células T reguladoras del timo (thyTreg) en niños que han recibido un trasplante cardíaco. Esta novedosa técnica abre una puerta para prevenir el rechazo inmunológico en trasplantes pediátricos.
Los resultados iniciales muestran que una única aplicación de esta terapia celular, administrada pocos días tras el trasplante, consigue mantener durante meses una mayor cantidad de células T reguladoras (Treg), las cuales promueven la tolerancia inmunológica hacia el órgano trasplantado.
Hasta ahora, diez menores de dos años han sido tratados con esta terapia y seis han completado el seguimiento clínico de dos años después del trasplante, sin que se haya registrado ningún caso de rechazo.
- Uso de células Treg derivadas del timo en trasplante pediátrico
- Impacto en la tolerancia inmunológica y seguridad
- Nuevas propuestas y ensayos clínicos
Uso de células Treg derivadas del timo en trasplante pediátrico
Este ensayo se centra en el uso de células T reguladoras (Treg), fundamentales para mantener el equilibrio del sistema inmune y evitar respuestas excesivas. El Nobel de Medicina 2025 reconoció el descubrimiento de estas células debido a su papel vital en la regulación inmunológica.
La innovación principal radica en la fuente de estas células: tejido tímico, que se extrae durante la cirugía cardiaca pediátrica y que anteriormente se desechaba. A partir de este tejido se obtienen thyTreg, con alta estabilidad y capacidad reguladora, que luego se aíslan, procesan y reinyectan en el mismo paciente para mejorar la aceptación del órgano trasplantado.
Impacto en la tolerancia inmunológica y seguridad
Los resultados preliminares de este ensayo fase I/IIa demuestran tanto la viabilidad técnica como la seguridad del procedimiento. Durante los primeros seis meses tras la cirugía, periodo de mayor riesgo de rechazo agudo, los pacientes tratados presentaron niveles significativamente superiores de células Treg en sangre en comparación con aquellos que no recibieron la terapia.
En algunos casos, la cantidad de células Treg se mantuvo incluso por encima de los niveles registrados antes del trasplante durante dos años. Además, ninguno de los pacientes desarrolló anticuerpos específicos contra el donante, un factor crucial en el rechazo inmunológico.
Los tratamientos inmunosupresores han mejorado la supervivencia de órganos trasplantados, pero su uso prolongado puede causar efectos adversos especialmente en niños. Por esta razón, las terapias celulares con Treg representan una vía prometedora en medicina de precisión aplicada al trasplante. Sin embargo, las células obtenidas de sangre periférica han mostrado eficacia limitada y presentan dificultades en pediatría debido al volumen de sangre que se requiere.
La extracción de células a partir del timo podría superar estas limitaciones y ofrecer una opción más precisa y efectiva para inducir la tolerancia inmunológica.
Nuevas propuestas y ensayos clínicos
El equipo liderado por el doctor Rafael Correa, director del Laboratorio de Inmunorregulación del Marañón, junto a las doctoras Manuela Camino y Nuria Gil y especialistas en Cirugía Cardiaca Infantil, ya prepara nuevos ensayos clínicos.
Se busca evaluar si dosis adicionales de thyTreg permiten mantener la protección frente al rechazo y reducir progresivamente la necesidad de inmunosupresores, sin comprometer la estabilidad inmunológica ni la aceptación del órgano trasplantado.
Simultáneamente, el grupo avanza en el desarrollo de estrategias con células thyTreg alogénicas, que podrían ampliar esta terapia a pacientes adultos y a niños que no dispongan de tejido tímico.
La investigación, iniciada en 2019, ha sido realizada por el Laboratorio de Inmunorregulación del Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón (IiSGM) y el Servicio de Cardiología Pediátrica del Hospital Materno Infantil Gregorio Marañón.
La relevancia de estos hallazgos ha captado la atención de instituciones y sociedades científicas internacionales, tales como la Harvard University, el Massachusetts General Hospital, la Sociedad Española de Trasplante y la Sociedad Española de Cardiología Pediátrica y Cardiopatías Congénitas, que han invitado al equipo a presentar estos avances en congresos recientes.
