Nuevo tratamiento que duplica la supervivencia en cáncer de páncreas avanzado
Un hito en el tratamiento del cáncer de páncreas
Un ensayo clínico de fase III con la participación del Hospital Clínic de Barcelona ha mostrado resultados muy prometedores. Este estudio revela que el medicamento daraxonrasib duplica la supervivencia global en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico, es decir, en las etapas más avanzadas del cáncer de páncreas, tras haber recibido tratamientos previos.
El estudio, presentado en el Congreso Anual de la American Society of Clinical Oncology de Chicago, Estados Unidos, y publicado de forma simultánea en New England Journal of Medicine, indica que quienes recibieron este fármaco vivieron una media de 13,2 meses. Esta cifra contrasta claramente con los 6,7 meses que registran los pacientes tratados con quimioterapia tradicional.
Según ha detallado Teresa Macarulla, jefa del Servicio de Oncología Médica del Clínic, este avance es crucial porque el medicamento actúa directamente sobre las mutaciones del gen KRAS. Este gen, presente en más del 90% de los tumores pancreáticos, es clave para explicar que el cáncer no responda a la inmunoterapia y sea especialmente agresivo. "La mutación KRAS es responsable de que el tumor no responda a la inmunoterapia y de que sea más agresivo. Lo hemos intentado bloquear durante muchos años, y no lo habíamos conseguido porque no lográbamos fijar los fármacos", explicó la experta.
Daraxonrasib y su potencial cambio en la terapia
Daraxonrasib es un inhibidor oral, disponible en pastillas, que puede bloquear las variantes mutadas de la familia RAS y detener las señales que favorecen el crecimiento del tumor. Este mecanismo lo diferencia de otros tratamientos previos que no lograban actuar eficazmente sobre estas mutaciones.
Macarulla ha destacado que este tratamiento podría "cambiar el escenario terapéutico" del cáncer de páncreas. Actualmente se administra en Estados Unidos, aunque aún no está aprobado en Europa debido a la lentitud de los procesos regulatorios. En EE. UU., la FDA le otorgó la designación de 'breakthrough designation', que permite una aprobación acelerada y un uso extendido antes de su comercialización oficial.
En Europa, la aprobación depende tanto de la Agencia Europea del Medicamento como de las autoridades nacionales, por lo que la llegada del fármaco podría demorarse entre uno y dos años, según cálculos de la oncóloga.
A pesar de este retraso, la doctora sostiene que se trata de la "primera piedra" en este campo y que el siguiente paso será probar el medicamento en otras combinaciones. Los resultados actuales indican que se debería administrar tras la quimioterapia inicial, pero futuros estudios evaluarán si es posible usarlo antes, asociado a la quimioterapia o incluso como complemento en cirugías.
Además, como la mutación KRAS también está presente en algunos cánceres de colon y pulmón, aunque con menor frecuencia, se contempla investigar el papel de daraxonrasib en estos tipos tumorales.
